September 28, 2026
Cambio CIS opnår MDR Klasse IIb-certificering
Cambio CIS har opnået MDR Klasse IIb-certificering, som er blandt de højeste niveauer af regulatorisk kontrol for medicinsk software under EU’s forordning om medicinsk udstyr (MDR).
Certificeringen bekræfter, at Cambio CIS lever op til de strenge krav til patientsikkerhed, produktkvalitet, risikostyring og regulatorisk compliance, der er fastsat i MDR.
For kunderne giver certificeringen en ekstra sikkerhed for, at Cambio CIS fortsat udvikles, vedligeholdes og understøttes i overenstemmelse med de høje standarder, der gælder for software anvendt i kritiske kliniske miljøer. Det styrker tilliden til produktet og sikrer et solidt og kompatibelt grundlag gennem hele dets livscyklus.